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Diabète de type 2

Januvia® (ou Xelevia®) (sitagliptine) est un hypoglycémiant oral qui appartient à la nouvelle classe des inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4).

La sitagliptine est indiquée, en association à la metformine, chez les diabétiques de type 2 pour améliorer le contrôle de la glycémie lorsque régime alimentaire, exercice physique et metformine seuls ne permettent pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie (HbA1c > 6,5 %), elle apporte alors une amélioration mineure du service médical rendu.

La sitagliptine peut aussi être utilisée chez les patients pour lesquels une glitazone est appropriée et qui ne sont pas contrôlés par la glitazone seule et des mesures hygiéno-diététiques, mais elle n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu dans cette indication.

Januvia®/Xelevia® ne doit pas être utilisé en cas d’insuffisance rénale modérée à sévère.


Quelle place pour la sitagliptine (Januvia®/Xelevia®) dans le diabète de type 2?
Date de l'étude mars 2008


L'essentiel :

La sitagliptine (Januvia® ou Xelevia®) est un hypoglycémiant oral qui appartient à une nouvelle classe, celle des inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4). Elle est indiquée chez les diabétiques de type 2 pour améliorer le contrôle de la glycémie, en association à la metformine, lorsque régime alimentaire, exercice physique et metformine ne permettent pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. Elle a aussi l’AMM chez ces patients lorsque l’utilisation d’une glitazone est appropriée et que la glitazone choisie, utilisée en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. C’est un moyen thérapeutique supplémentaire de prise en charge des diabétiques de type 2.

Place dans la stratégie thérapeutique :

Utilisée en association à la metformine, la sitagliptine apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du diabète de type 2, lorsque le taux d’HbA1c reste > 6,5% malgré des mesures hygiénodiététiques et une monothérapie par metformine à dose optimale.

Les glitazones ayant une place limitée en monothérapie et en l’absence d’étude contrôlée comparant l’association glitazone + sitagliptine à une autre bithérapie, la Commission ne peut situer cette bithérapie par rapport aux autres. Ainsi utilisée, la sitagliptine n’apporte pas d’ASMR (ASMR V).

A retenir :

La sitagliptine ne doit pas être utilisée chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée à sévère.


Validé par la Commission de la Transparence de la HAS, ce document a été élaboré à partir des données de l'AMM, des études disponibles et de l'ensemble des avis de la Transparence.
Ces avis, comme l'ensemble des publications de la HAS, sont disponibles sur www.has-sante.fr



Documents :

Fiche Bon Usage Januvia/Xelevia
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