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la preuve dune augmentation du risque de cancer suite à l’utilisation du Radium-224 radioactif dans la thérapie contre la spondylarthrite ankylosante |
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Neuhergerg – Au cours d’une étude épidémiologique, les scientifiques de l’Institute of Radiation Biology au Helmholtz Zentrum München – Centre de Recherche Allemand pour la Santé Environnementale – ont établi un taux de risque/bénéfice non favorable pour les patients souffrant de spondylarthrite ankylosante traités au Radium-224 (Rhumatologie 2008 ; 47 : 855-59).
La spondylarthrite ankylosante (maladie de Bechterew) est une affection rhumatique inflammatoire chronique et douloureuse, associée au durcissement de la colonne vertébrale. Entre 100.000 et 150.000 cas ont déjà été diagnostiqués en Allemagne, mais des formes plus bénignes de la maladie pourraient demeurer non diagnostiquées. L’équipe de recherche, menée par Dr. Roland R. Wick, en coopération avec Dr. Elke A. Nekolla, Professeur Albrecht M. Kellerer et feu professeur Wolfgang Gössner, a effectué une étude de suivi sur le long terme portant sur 1471 patients atteints de spondylarthrite ankylosante, dont les symptômes furent traités à l’aide d’injections intraveineuse répétées de Radium-224. Un groupe de contrôle de 1324 patients atteints de spondylarthrite ankylosante traités sans l’usage de composés radioactifs et/ou de rayons X furent également étudiés.
Dans cette étude-ci, un taux élevé de leucémie fut observé, maladie maligne du système hématopoïétique : en tout, 19 cas constatés de leucémie furent documentés, en comparaison avec 6.8 cas attendus dans un groupe de population normale à l’âge et au sexe correspondant. En particulier, l’incidence de leucémie myéloïde aigue était considérablement accrue, avec 7.0 cas, en comparaison avec 1.8 de cas prévus dans une population « normale ».
En outre, 4 cas supplémentaires de maladies pré-leucémiques de la moelle épinière étaient présents dans le groupe exposé et aucun cas dans le groupe de contrôle. La fréquence de leucémie n’augmenta pas considérablement au sein du groupe de contrôle, en comparaison avec la valeur prévue pour une population normale. «
« Il est peu probable que les impuretés présentes dans la préparation de radium utilisé avant 1950 soient responsables de l’apparition accrue de maladies myéloprolifératives au sein du groupe exposé ici, » commenta le Dr. Roland R. Wick. « En outre, l’incidence accrue de leucémie est en accord avec les observations expérimentales impliquant le traitement d’animaux à l’aide de radio-isotopes similaires émetteurs d’alpha. »
Les résultats de ces études effectuées par le Helmholtz Zentrum München contribuèrent de manière décisive à déclarer les préparations de radium 224 obsolètes et ceci aboutit à la révocation de la licence de SpondylAT® par la Federal Institutes for Drugs and Medical Devices (BfArM) et à la décision des porteurs de la licence de mettre un terme au développement du traitement. Au cours de procédures légales précédentes, la Cologne Administrative Court, dans sa décision datant du 26 octobre 2006, aboutit à la conclusion que « l’accroissement de la leucémie myéloïde […] pourrait être expliquée par le dépôt de calcium comme élément semblable au calcium dans les os », car, vu sa vie de courte durée de 3.66 jours uniquement, la radiation libérée du radium 224 affecte principalement la surface de l’os à proximité des cellules de la moelle épinière.
Bien que des études précédentes aient révélé que le traitement au radium possède un effet analgésique, les risques du Radium 224 excèdent ses avantages, en particulier en présence de plusieurs autres options thérapeutiques. Par conséquent, le Committee for Quality Assurance of the German Society for Rheumatology n’inclut plus cette thérapie dans ses recommandations.
Source: Institute of Radiation Biology au Helmholtz Zentrum München
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