Pseudo:    Mot de passe:   
center-left.png center-right.png
American Journal GPMD
Santé Magazine
blue-btm-left.png blue-btm-right.png
Derniers Articles
  • Apnées du sommeil - Complicatio...

    mercredi 28. octobre 2015

    Fibrillation auriculaire

  • Asthme - Activités physiques - HRB

    samedi 19. septembre 2015

    L\'entrainement en aérobie diminue l\'hyperréactivité bronchique (HRB) et l\'inflammation systémique chez les patients souffrant d\'asthme modéré à sévère: un essai randomisé contrôlé.

  • Aliments épicés et Mortalité

    samedi 15. août 2015

    Consommation d\'aliments épicés et mortalité toutes causes et spécifiques: une étude de cohorte basée sur la population.

  • Tabagisme passif - Vaisseaux - I...

    mercredi 22. juillet 2015

    Le tabagisme passif est associé à l\'inflammation vasculaire...

  • Appendicite: Chirurgie ou Antibi...

    dimanche 28. juin 2015

    Antibiothérapie versus Appendicectomie en traitement d\'une appendicite aigüe non compliquée: l\'essai clinique randomisé APPAC

  • Personnes âgées - Maison médical...

    mardi 9. juin 2015

    Qualité de l\'air intérieur, ventilation et santé respiratoire chez les résidents âgés vivant en maison médicalisée en Europe.

  • Sauna - Complications

    jeudi 23. avril 2015

    Association entre sauna accidents cardiovasculaires fatals et mortalité toutes causes

  • Cyclisme - Bénéfices cardiovascu...

    jeudi 12. mars 2015

    Associations dose-réponse entre une activité cycliste et le risque d\'hypertension artérielle (HTA)

  • Grippe - Infection - Immunité - ...

    lundi 2. mars 2015

    Longévité et déterminants de l\'immunité humorale protectrice après infection grippale pandémique.

  • BIE OLIE Adolescents

    dimanche 15. février 2015

    Prévalence de la bronchoconstriction induite par l’exercice (BIE) et de l’obstruction laryngée induite par l’exercice (OLIE) dans une population générale d’adolescents.

blue-btm-left.png blue-btm-right.png
Photothèque
blue-btm-left.png blue-btm-right.png
Derniers commentaires
Actualités
Une nouvelle session ...
[youtube]jHKASzcm1lw[/...
@maggy Le score de Mac...
C est bien de nous inf...
C'est trop génial! j' ...
Articles
bjr afin de finaliser ...
J'arrive po à le telec...
Voilà encore un autre ...
Les ratios obtenus apr...
donc pas de viagra
Photos
C est une complication...
y a pas d'explication....
quelle est la conduite...
je pense que la chalaz...
l'indicatio à cette t...
blue-btm-left.png blue-btm-right.png
Sondage
Vous préférez les formations MedeSpace





Vous devez être connecté(e) pour voter.
blue-btm-left.png blue-btm-right.png
Utilisateurs en ligne
bullet.gif Invités en ligne : 348

bullet.gif Membres en ligne : 0

bullet.gif Membres enregistrés : 5,082
bullet.gif Membre le plus récent : abderahmene
blue-btm-left.png blue-btm-right.png
blue-btm-left.png blue-btm-right.png
Protelos et Vastarel : des médicaments étroitement surveillés
Actualités médicalesAprès le Médiator, les laboratoires Servier sont de nouveau dans la tourmente avec le Protelos, un médicament présentant des effets secondaires graves, qui n'auraient pas été indiqués. L'Afssaps souhaite aussi suspendre la commercialisation d'un autre médicament, le Vastarel.Les laboratoires Servier ont-ils dissimulé aux autorités les effets secondaires du Protelos ? Est-il exact que tous les médicaments de ce groupe pharmaceutique font actuellement l’objet d’une révision systématique par les autorités européennes ? L’industriel « dément fermement les accusations du journal Libération ». Il n’en reste pas moins que cette nouvelle affaire place sous les projecteurs un médicament commercialisé en France en 2006, et dont l’histoire est déjà riche en rebondissements.

Le ranelate de strontium (Protelos) est indiqué dans la prise en charge de l’ostéoporose chez la femme ménopausée. Il vise à diminuer le risque de fractures de vertèbres et de la hanche.

Protelos : quels sont les risques ?

En novembre 2007, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) rapportait le décès de deux patientes victimes d’un syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse appelée syndrome DRESS. Ce type de réaction allergique atteint notamment le foie et les reins. L’Afssaps et l’Agence européenne du médicament (EMA) avaient alors demandé « aux patientes traitées par Protelos d’arrêter immédiatement et définitivement leur traitement en cas d’éruption cutanée, et de consulter rapidement un médecin ».

À l’époque, cet effet indésirable ne figurait pas dans le Résumé des caractéristiques du produit (RCP). « Lors de la commercialisation du médicament, il n’était pas connu », avait alors précisé l’Afssaps. De leur côté, les laboratoires Servier précisaient que « l’ensemble des réactions cutanées d’hypersensibilité observées avec Protelos sont très rares : moins de 1 cas pour 10.000 patients traités ». Aujourd’hui, ce risque de syndrome DRESS figure bien dans le RCP. Par ailleurs, Protelos fait partie de la liste des médicaments faisant l’objet d’une surveillance renforcée. Dans un communiqué de presse diffusé ce mercredi, les laboratoires Servier affirment n’avoir « jamais dissimulé les effets secondaires d’un médicament ». Ils ajoutent que « les deux décès chez des patients qui prenaient du Protelos et qui avaient souffert d’une réaction cutanée à impact systémique (DRESS) ont bien été rapportés dans les rapports de pharmacovigilance ».

Au tour du Vastarel

Faisant référence à l’article de Libération, l’industriel précise que « le rapport d’inspection […] n’a pas entraîné de la part de l’EMA une demande de réévaluation de tous les médicaments de Servier ». Sollicité sur ce point, l’EMA n’a pour l’heure ni confirmé ni infirmé.

En France en revanche, un autre médicament du Groupe Servier est actuellement placé sous très étroite surveillance. Il s’agit du Vastarel (trimétazidine). Indiqué notamment dans le traitement des acouphènes et de l’angine de poitrine, il est commercialisé depuis 1980. En raison d’effets indésirables graves (syndromes parkinsoniens, thrombopénie, purpura…), il a fait l’objet d’une demande de suspension d’AMM par la commission compétente de l’Afssaps. Sa balance bénéfice/risque fait actuellement l’objet d’une étude approfondie.

futura-sciences.com
purple-btm-left.png purple-btm-right.png
Commentaires
Aucun Commentaire n'a été publié.
purple-btm-left.png purple-btm-right.png
Publier un Commentaire
Connectez-vous pour publier un Commentaire.
purple-btm-left.png purple-btm-right.png
Evaluation
L'évalutation n'est disponible que pour les membres.

Connectez-vous ou enregistrez-vous pour voter.

Aucune évaluation publiée.
purple-btm-left.png purple-btm-right.png
blue-btm-left.png blue-btm-right.png
Participer sur MedeSpace
bullet Nouveaux Posts
bullet Mes récents posts
bullet Mes derniers sujets

Imprimer la page en PDF
___________________
bullet Postez une vidéo
bullet Postez un site médical
bullet Postez une Photo
bullet Postez un Article
bullet Postez une Actualité

Devenez MedeSpacien
blue-btm-left.png blue-btm-right.png
MedeSpace FM
La radio Publique santé

Vous avez oublié votre mot de passe?



blue-btm-left.png blue-btm-right.png
Résidanat 2015
annales pour le concours de residanat
- Numéro 01
- Numéro 02
- Numéro 03
- Numéro 04
- Numéro 05
- Numéro 06


blue-btm-left.png blue-btm-right.png
centerb-left.png centerb-right.png
center-left.png center-right.png
centerb-left.png centerb-right.png