Douleur : un nouveau traitement morphinique
Publié par hammar le Février 26 2010 14:02:37
EFFENTORA® est indiqué pour le traitement des accès douloureux paroxystiques chez des patients adultes ayant un cancer et recevant déjà un traitement de fond morphinique pour des douleurs chroniques d’origine cancéreuse...
Nouvelles étendues
EFFENTORA® est indiqué pour le traitement des accès douloureux paroxystiques chez des patients adultes ayant un cancer et recevant déjà un traitement de fond morphinique pour des douleurs chroniques d’origine cancéreuse.
L’Afssaps souhaite attirer l’attention aux prescripteurs sur les principales recommandations de bon usage d’EFFENTORA®.
EFFENTORA® est contre-indiqué chez les patients non traités par un traitement de fond opioïde, en raison d’un risque accru de dépression respiratoire, en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients, en cas de dépression respiratoire sévère ou obstruction sévère des voies aériennes.
Il ne doit pas être utilisé chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans compte-tenu du manque de données concernant la sécurité et l’efficacité dans cette population.
Le comprimé doit être placé dans la partie supérieure de la cavité buccale le temps de se désagréger, généralement de 14 à 25 minutes. Il ne doit pas être sucé, mâché ou avalé ; l’effet du médicament pouvant être diminué.
La dose optimale d’EFFENTORA® doit être déterminée pour chaque patient par titration progressive. La dose initiale d’EFFENTORA® doit être de 100 μg, avec augmentation de la posologie, si nécessaire. La titration ne se fait qu’en utilisant des comprimés de 100 et 200 μg, Les patients doivent être étroitement surveillés par les professionnels de santé pendant la phase de titration.
Lors cette phase du traitement d’entretien, les patients doivent attendre au moins 4 heures avant de traiter un autre ADP et peuvent prendre un deuxième comprimé au bout de 30 minutes si besoin.
Chez les patients passant d’une autre forme orale de citrate de fentanyl à EFFENTORA®, la titration de la dose d’EFFENTORA® doit être réalisée indépendamment étant donné que la biodisponibilité entre les produits diffère significativement.
Une fois la dose efficace déterminée, les patients doivent continuer d’utiliser un seul comprimé correspondant à la dose efficace trouvée. Si les patients présentent régulièrement plus de quatre accès douloureux paroxystiques par 24 heures, il peut être nécessaire de reconsidérer la posologie du traitement opioïde de fond, puis celle d’EFFENTORA® si nécessaire.
Une accoutumance et une dépendance physique et/ou psychologique sont susceptibles d'apparaître lors de l'administration répétée de morphiniques tels que le fentanyl.
Il est impératif d'informer les patients et les soignants qu’EFFENTORA® contient une substance active à une dose qui peut être mortelle pour un enfant.
Les comprimés doivent être conservés hors de portée et de la vue des enfants, si possible dans un endroit fermé à clé.
EFFENTORA® sera présenté auprès des professionnels de santé par les Laboratoires Janssen-Cilag dont les délégués médicaux se tiennent à disposition pour apporter les informations nécessaires.
Source : Afssaps
http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Mise-a-disposition-de-la-specialite-EFFENTORA-R-et-informations-importantes-sur-le-bon-usage-Lettre-aux-prescripteurs
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