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Cancer du sein : le traitement par ADN améliore la SSM |
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|  Un essai de phase II sur le Panagen (préparation à base d’ADN humain fragmenté sous forme de comprimé) montre qu’il augmente la SSM à cinq ans, par rapport au placebo chez les patients atteints d’un cancer du sein de stades II–IV.
Conception de l’étude
Étude de phase II se penchant sur 80 patients ayant reçu une chimiothérapie FAC (fluorouracile, doxorubicine, cyclophosphamide) ou AC (doxorubicine, cyclophosphamide) et affectés de manière aléatoire au Panagen (n = 57) ou au placebo (n = 23) et suivis pendant cinq ans.
Le critère d’évaluation principal était la SSM à cinq ans.
Financement : étude financée par LLC Panagen et le programme ciblé fédéral « Spécialistes scientifiques et académiques pour l’innovation en Russie ».
Principaux résultats
La SSM à cinq ans était de 53 % dans le groupe Panagen (n = 15) et de 40 % dans le groupe placebo (n = 51).
Chez les patients de stade II, la SSM à cinq ans était de 74 % dans le groupe Panagen (n = 14) et de 100 % dans le groupe placebo (n = 4).
Chez les patients de stade III, la SSM à cinq ans était de 52 % dans le groupe Panagen (n = 25) et de 25 % dans le groupe placebo (n = 8).
Chez les patients de sous-stades IIIB + C, la SSM à cinq ans était de 50 % dans le groupe Panagen (n = 18) et de 17 % dans le groupe placebo (n = 6).
Limites
Échantillons de petite taille et aucune statistique.
Pourquoi est-ce important ?
Ces résultats favorables justifient le passage à un essai clinique de phase III.
Référence :
Proskurina AS, Gvozdeva TS, Potter EA, Dolgova EV, Orishchenko KE, Nikolin VP, Popova NA, Sidorov SV, Chernykh ER, Ostanin AA, Leplina OY, Dvornichenko VV, Ponomarenko DM, Soldatova GS, Varaksin NA, Ryabicheva TG, Uchakin PN, Rogachev VA, Shurdov MA, Bogachev SS Five-year disease-free survival among stage II-IV breast cancer patients receiving FAC and AC chemotherapy in phase II clinical trials of Panagen. BMC Cancer. 2016;16:651. doi: 10.1186/s12885-016-2711-5. PMID: 27538465
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